培訓服務

Training Service

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培訓服務

索娜

發布時間:2022-03-03來源:北京國醫械華光認證有限公司

索娜簡介

l  索娜(女),畢業于中央名族大學國民經濟管理專業。

l  2002年始從事醫藥、保健品和醫藥行業法規咨詢行業,2003年以來為施樂輝、GE、頗爾過濾器、雅培、美敦力、Acumed等公司成功注冊血管支架、神經介入醫療器械、骨科植入物、高值耗材、微波治療儀、醫學影像處理軟件等醫療器械產品300余個。

l  2008年起加入北京國醫械華光認證有限公司(CMD)被派往華光創新(北京)技術服務有限公司領導技術服務團隊,執行技術服務業務。同時兼CMD審核員,參與ISO13485:2016的國內行業標準YY/T0287-2016標準導讀的校對工作并任培訓部講師。

l  執行了國內有影響力企業的質量體系服務項目,包括山東新華,深圳騰訊,神州數碼等。創新醫療器械企業如華脈泰科、北京永新、金仕生物、上海鷹瞳、北京昆侖醫云等。

l  多次參與北京市食品藥品監督管理局、北京市各區藥監局委托CMD進行的生產企業質量管理規范的第二方核查工作 。

l  多次參加醫療器械生產企業(如博暉創新、普惠醫療、珠海健帆等)委托北京華光進行的模擬飛檢以及飛檢法規等相關培訓活動。

l  北京國醫械華光認證公司的培訓講師,擅長醫療器械法規、醫療器械注冊、醫療器械注冊人制度專題培訓。


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