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CMD應對近期各地新型冠狀病毒疫情復雜形勢致相關方和醫療器械組織的函

發布時間:2022-05-10來源:北京國醫械華光認證有限公司

CMD應對近期各地新型冠狀病毒情復雜形勢

致相關方和醫療器械組織

 

相關方及醫療器械組織:

當前,全球疫情仍處于高位,病毒還在不斷變異,疫情的最終走向還存在很大不確定性,全國疫情整體形勢有所好轉,但仍復雜嚴峻,不同地區存在反彈風險。從武漢保衛戰、到常態化疫情防控、再到迎戰德爾塔奧密克戎的全鏈條精準防控,我們與各地政府、相關方及醫療器械組織一道堅持“動態清零”總方針,最快速度最高效率切斷傳染源,盡最大可能控制疫情傳波,努力贏得疫情防控的全面勝利。                                                新冠疫情發生以來,近期許多區域出現了不可預料的疫情突發或反彈,常常給審核或檢查企業的區域審核人員出行有不同的限制,帶來了CMD原訂審核或檢查任務的被迫調整或時間、人員的變化,對于這些變化相關方、醫療器械組織帶來的的不良影響,表示深深的歉意,懇請諒解。一直以來大家對CMD工作的給予的大力支持,我們表示衷心的感謝!

疫情要防住、經濟要穩住、發展要安全,這是黨中央的明確要求。為響應各地各級政府的防疫政策、同時完成監管部門等相關方委托的現場檢查任務和認證企業的現場審核任務,CMD將嚴格依據IAF準則、《CCAA遠程審核指南》以及《CMD關于應對新型冠狀病毒疫情期間認證審核工作安排意見》、CMD涉及遠程審核的認證審核作業指導書監管部門的委托要求,針對各地疫情防控政策的變化和人員出行限制要求,千方百計與相關方醫療器械組織充分溝通、千方百計做好委托檢查和認證審核策劃安排、千方百計落實和完成好服務工作。根據具體情況,采取突發事件短期評估(文件)審核,安排延期現場審核;或及時調整審核(檢查)時間/調整審核(檢查)人員實施現場審核(或檢查);或通過使用信息和通訊技術(ICT)實現遠程審核等,確保在符合國家認證認可準則的基礎上,減少疫情變化帶來的審核(或檢查)活動的不確定性,應審盡審,將疫情對審核(或檢查)活動的干擾降到最低限度。我們攜手同心戰疫、共克時艱,共同努力戰勝這場疫情、實現發展目標。

希望大家對我們審核(檢查)活動特別是遠程審核,多提寶貴的意見和建議,以便我們持續改進工作。衷心感謝社會各界對CMD的監督與批評。

有問題及時與我們聯系:

市場服務:010-62358380

策劃調度:010-62379330

質量投訴:010-64237550

 

                              北京國醫械華光認證有限公司

                                         2022年5月

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