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北京國醫械華光認證有限公司關于部分產品認證標準升版變更通知

發布時間:2023-01-20來源:北京國醫械華光認證有限公司

北京國醫械華光認證有限公司關于部分產品認證標準升版變更通知

尊敬的獲證組織:

為了確保滿足獲證組織產品認證的需求,2023年本機構按要求將以下GB GB 14232.1-202052個產品認證標準進行升版,YY 0285.2-19999個標準作廢,新增YY 1082-2007標準。各獲證組織可根據需要向北京國醫械華光認證有限公司審核策劃組申請新版標準的認證。

聯系人:蘇志丹    聯系電話:010-62379330

 
標準變更情況如下:

2023年標準變更目錄
序號 標準號 標準名稱 實施日期
1 GB 14232.1-2020 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋 2022.2.1
2 GB/T 19335-2022 一次性使用血路產品 通用技術條件 2023.5.1
3 YY/T 0314-2021  一次性使用人體靜脈血樣采集容器 2022.9.1
4 YY/T 0321.2-2021 一次性使用麻醉用針 2022.4.1
5 YY/T 0321.1-2022 一次性使用麻醉穿刺包 2023.6.1
6 YY/T 0106-2021  醫用診斷X射線機通用技術條件 2022.9.1
7 YY/T 0480-2021  診斷X射線成像設備  通用及乳腺攝影防散濾線柵的特性 2022.9.1
8 YY/T 0593-2022 超聲經顱多普勒血流分析儀 2023.6.1
9 YY/T 0061-2021 特定電磁波治療器 2023.5.1
10 GB 11236-2021 含銅宮內節育器 技術要求與試驗方法 2023.12.1
11 YY/T 0636.1-2021 醫用吸引設備 第1部分:電動吸引設備 2023.5.1
12 YY/T 0636.2-2021 醫用吸引設備 第2部分:人工驅動吸引設備 2022.4.1
13 YY/T 1044-2018 可移動式牙科治療機 2020.1.1
14 YY 0290.2-2021 眼科光學 人工晶狀體 第2部分:光學性能及試驗方法 2023.4.1
15 YY/T 0290.4-2022 眼科光學 人工晶狀體 第4部分:標簽和資料 2023.7.1
16 YY/T 0290.6-2021 眼科光學 人工晶狀體 第6部分:有效期和運輸穩定性 2022.9.1
17 YY/T 1035-2021 聽診器 2022.4.1
18 GB/T 7544-2019 天然橡膠膠乳男用避孕套 技術要求與試驗方法 2020.9.1
19 GB/T 15593-2020 輸血(液)器具用聚氯乙烯塑料 2021.10.1
20 YY 0285.2-1999 一次性使用無菌血管內導管 第2部分:造影導管 作廢
21 YY 0059.1-1991 牙科手機 4號牙科直手機 作廢
22 YY 0059.2-1991 牙科手機 7號牙科直手機 作廢
23 YY 0059.3-1991 牙科手機 4、7號牙科彎手機 作廢
24 YY 91083-1999 纖維導光膀胱鏡 作廢
25 YY 0303-1998 醫用羥基磷灰石粉料 作廢
26 YY 1082-2007 硬性關節內窺鏡 新增



北京國醫械華光認證有限公司

2023.1.20

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